+86-371-88168869
Hem / Nyheter / Innehåll

Sep 20, 2022

EU Hot Product Registration Trends

Baserat på ovanstående analys av förbjudna ämnen kan vi sluta oss till registreringstrenden för följande populära produkter.


❶ Glufosinat


Glufosinat-ammonium är den vänstervridande isomeren av glufosinat-ammonium. Glufosinat i sig är ett racemat som består av en blandning av L-Glufosinat-ammonium och D-Glufosinat-ammonium.


Studier har visat att bland de blandade isomererna är den verkliga herbicida aktiviteten L-glufosinat, nämligen glufosinatessens. Efter att ha berikat de isomerer som verkligen utövar herbicid aktivitet kommer samma effekt att utövas, dosen av glufosinat-ammonium kommer att minska kraftigt och risken för applicering kommer också att minska.


Eftersom glufosinat-ammonium är förbjudet i EU, kan glufosinat-ammonium fortsätta att ansöka om EU-registrering?


Huvudskälet till förbudet mot glufosinat-ammonium är att det är klassificerat som reproduktions- och utvecklingstoxicitetskategori 1B, vilket uppfyller EU:s standard för ämnesförbud, och sökanden stöder det inte längre. Om glufosinat-ammonium har olika faroklassificeringar är det därför fullt möjligt att lämna in en ansökan om ämnesgodkännande till EU igen. Ett sådant exempel har faktiskt hänt i EU. Metolaklor är till exempel förbjudet i EU, men metolaklorspermier är godkända.


Aktuell forskning visar att den metaboliska vägen för glufosinat-ammonium kan skilja sig från glufosinat-ammonium, och klassificeringen av glufosinat-ammonium är sannolikt oförenlig med glufosinat-ammonium. Därför, innan ett företag lämnar in en registreringsansökan, är nyckelpunkten som måste bekräftas i forskningen och utvecklingen och pre-riskbedömningen reproduktions- och utvecklingstoxiciteten hos glufosinat-ammonium.


❷ Glyfosat


I den senaste omvärderingen beviljades glyfosat av olika anledningar endast en 5-års giltighetstid.


Efter godkännande påbörjades omedelbart nästa omgång av omvärderingsarbete. EU skickade Frankrike, Ungern, Nederländerna och Sverige för att bilda ett starkt glyfosatutvärderingsteam, som färdigställde utvärderingsutkastet förra året.


Även om utkastet till bedömning fann att glyfosat fullt ut uppfyllde godkännandekraven, ansåg de flesta ändå att det fortfarande rådde stor osäkerhet om huruvida glyfosat var godkänt. Kontroversen fortsätter om huruvida glyfosat är cancerframkallande. Även om granskningen av glyfosat ännu inte har avslutats har den tyska regeringen antagit regler som säger att glyfosat kommer att vara helt förbjudet från 2024.


I år finns det dock goda nyheter för godkännandet av glyfosat, vilket är den slutliga slutsatsen av CLP-klassificeringen av glyfosat. Det vill säga, i maj i år tillkännagav Echa officiellt den slutliga slutsatsen av faroklassificeringen av glyfosat, vilket bekräftar att glyfosat inte har någon cancerframkallande klassificering.


Fokus för tidigare diskussioner om glyfosat är cancerframkallande egenskaper. Denna klassificering är utan tvekan goda nyheter för godkännandet av glyfosat. Den nuvarande faroklassificeringen av glyfosat uppfyller helt de grundläggande villkoren för EU-ämnesgodkännande. Om uppföljningen går bra, inom en snar framtid. I framtiden kan vi se fram emot ett smidigt godkännande av glyfosat i EU.


❸ Ersättningssubstanser för kandidater


Ersättningskandidatämnen är de ämnen som alla är mest oroliga för att förbjudas. Är det stor sannolikhet att sådana ämnen kommer att förbjudas?


Baserat på godkännandeinformationen för verksamma ämnen i EU finns det för närvarande 91 alternativa ämnen som kandiderar i EU, varav 53 ämnen är godkända, vilket motsvarar 11,2 procent av alla godkända ämnen, och 38 ämnen är i ogodkänd status, vilket står för {{5 }}.04 procent av alla ej godkända ämnen .


Man kan se att de flesta av kandidatsubstituenterna inte är förbjudna i absolut kvantitet eller relativ kvantitet, utan de flesta av dem är i godkänt skick, så det finns ingen anledning att oroa sig för mycket över risken för att kandidatämnen förbjuds.


Ersättningskandidatämnen är relativt skadliga ämnen, men de uppfyller inte förbudsnormerna. För registrering av sådana ämnen bör ytterligare uppmärksamhet ägnas åt riskbedömningen av produkten. När användningsriskerna är kontrollerbara kommer de i allmänhet inte att förbjudas.


Generellt sett är EU:s bekämpningsmedelsförordning inte bara en riskorienterad förordning, utan också en faroorienterad förordning. När risken med den aktiva substansen når en viss nivå görs inte längre riskbedömningen, och motsvarande aktiva substans är direkt förbjuden. Under förutsättning att skadan är OK, måste varje produkt fortfarande säkerställa att risken för användning är kontrollerbar innan den kan godkännas.


Skicka meddelande